→

Регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов

Name: Регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов
Start: 2016-06-21T08:30:00+0300
End: 2016-06-21T18:00:00+0300
Location: Инновационный центр «Сколково»

This event ended Go to other events

Date and time: 21 June 2016 (Tuesday), 08:30
Place: Инновационный центр «Сколково»
Sponsor: Кластер биологических и медицинских технологий
Format: Partnership what's that?
Address: Сколково, ул. Нобеля, д. 3

Ведущие российские и международные эксперты поднимут вопросы регистрации лекарственных препаратов в различных регуляторных органах: Минздрав, FDA и EMA. Как составлять досье в регуляторные органы? Какие исследования проводить и что является обязательным для портфолио? Эти и другие вопросы будут обсуждены на мероприятии

Schedule

В рамках мероприятия планируются обсуждения правовых и регуляторных аспектов разработки инновационных лекарственных препаратов в России, регистрации новых лекарственных препаратов в Европейском Союзе и США; научного консультирования отечественной индустрии в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA); основных отличий в процессах регистрации различных групп лекарственных средств, а также гармонизации регуляторных требований в современных условиях в рамках Евразийского экономического Союза и других вопросов регистрации.