Регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов
- Дата и время
- 21 июня 2016 (вторник), 08:30
- Организатор
- Кластер биологических и медицинских технологий
- Формат
- Партнерские что это?
Ведущие российские и международные эксперты поднимут вопросы регистрации лекарственных препаратов в различных регуляторных органах: Минздрав, FDA и EMA. Как составлять досье в регуляторные органы? Какие исследования проводить и что является обязательным для портфолио? Эти и другие вопросы будут обсуждены на мероприятии
Программа
В рамках мероприятия планируются обсуждения правовых и регуляторных аспектов разработки инновационных лекарственных препаратов в России, регистрации новых лекарственных препаратов в Европейском Союзе и США; научного консультирования отечественной индустрии в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA); основных отличий в процессах регистрации различных групп лекарственных средств, а также гармонизации регуляторных требований в современных условиях в рамках Евразийского экономического Союза и других вопросов регистрации.
Пригласить коллег и друзей